藥品追溯碼，作為每盒藥品自生產出廠起便被賦予的獨一無二的身份標識，由藥品標識碼與生產標識碼共同構成。它猶如藥品的“數字身份證”，能夠承載藥品上市許可持有人的信息、生產企業的名稱、藥品生產批號、具體的生產日期、有效期截止時間以及失效期等關鍵數據。借助這一藥品追溯碼，人們能夠全面追溯藥品從生產源頭到流通環節，再到最終使用情況的完整鏈條。
一、藥品追溯碼的作用
藥品追溯碼是印制在藥品包裝盒上的20位唯一代碼，相當于每一盒藥品的“身份證”，是藥品一“出生”即被賦予的標志信息。
1. 保障藥品安全：藥品出現問題時，可以通過藥品追溯碼迅速定位問題源頭并及時召回問題藥品。
2. 打擊假藥：每個藥品的追溯碼都是獨一無二的，即使屬于同一個廠家、同一種藥品、同一個批號生產出來的，兩個藥品之間的藥品追溯碼也是不同的。因此能夠分辨出真假藥，防止假藥混進市場，從根本上避免醫保藥品二次銷售，杜絕“職業收藥人”倒賣醫保藥品。
3. 讓藥品供應鏈更透明：藥品追溯系統讓每一個環節都能清清楚楚，讓整個過程更加透明。可以通過藥品追溯碼可以了解藥品的廠家、規格以及銷售價格。也可以有效識別醫療機構在藥品采購、存儲和使用中的違規行為。
二、藥品追溯碼相關政策
文件名稱 | 發布時間 | 要點 |
國家藥監局關于藥品信息化追溯體系建設的指導意見（國藥監藥管〔2018〕35號） | 2018年10月31日 | 以保障公共用藥安全為目標，已落實企業主體責任為基礎，以實現“一物一碼，物碼同追”為方向，加快推進藥品信息化追溯體系建設，強化追溯信息互通共享，實現全品種、全過程追溯，促進藥品質量安全綜合治理，提升藥品質量安全保障水平。 |
國家藥監局關于發布《藥品信息化追溯體系建設導則》《藥品追溯碼編碼要求》兩項信息化標準的公告（2019年第32號） | 2019年4月28日 | 加快藥品信息化追溯體系的建設，率先實現疫苗、特殊藥品和國家集中采購藥品“一物一碼，物碼同追” |
《有關藥品追溯標準規范的解讀》 | 2020年03月12日 | 根據急用先行的原則，國家藥監局組織編制了《藥品信息化追溯體系建設導則》等10個藥品追溯標準規范，已全部發布實施。 已發布的10個藥品追溯標準可分為藥品追溯基礎通用標準、疫苗追溯數據及交換標準、藥品（不含疫苗）追溯數據及交換標準三大類。三大類標準既相互協調又各有側重。 |
國家藥監局發布《藥品追溯碼標識規范》等2個標準 | 2022年6月28日 | 《藥品追溯碼標識規范》規定了藥品追溯碼標識的原則、一般要求、樣式要求、位置要求和質量要求。 《藥品追溯消費者查詢結果顯示規范》規定了通過藥品追溯碼在藥品追溯系統查詢到的藥品追溯信息結果的總體要求，顯示方式要求和顯示內容要求。 |
國家醫保局?最高人民法院?最高人民檢察院?公安部?財政部?國家衛生健康委關于開展醫保基金違法違規問題專項整治工作的通知（醫保發〔2024〕8號） | 2024年4月2日 | 特別強調要加強藥品追溯碼的應用，構建多維度大數據模型，推動大數據監管突破性進展。 |
國家醫保局?最高人民法院?最高人民檢察院?公安部?財政部?國家衛生健康委關于開展醫保基金違法違規問題專項整治工作的通知（醫保發〔2024〕8號） | 2024年4月2日 | 特別強調要加強藥品追溯碼的應用，構建多維度大數據模型，推動大數據監管突破性進展。 |
國家醫保局《關于開展醫保藥品耗材追溯碼信息采集試點工作的通知》醫保辦函[2024]38號 | 2024年4月 | 采取先行試點、成熟推廣的方式，從醫院、藥店發藥環節入手。 運動大數據打通藥品生產、流通、使用等各環節的信息壁壘，促進醫保、醫療、醫藥聯動，創新藥品監管方式，實現對藥品全生命周期精準跟蹤管理。 |
國家醫療保障局辦公室關于加強區域協同 做好2024年醫藥集中采購提質擴面的通知（醫保辦發〔2024〕8號） | 2024年05月14日 | 將使用藥品追溯碼作為集采申報條件，并逐步推動在配送、結算等環節應用追溯碼。 |
國家醫保局征求《關于在藥品采購環節加強藥品追溯碼應用的方案》（征求意見稿）意見 | 2024年07月12日 | 省級藥品集中采購平臺實行“帶碼掛網”。各級藥品集中帶量采購實行“帶碼投標”。藥品經營企業落實“代碼流通”。醫保定點醫藥機構落實 “掃碼采購”。協同強化追溯數據管理和應用。 |
三、生產商藥品追溯碼賦碼
| 賦碼類型 | 使用 |
| TTO熱轉印 | 在線高線熱轉印，適用于紙壓材質、塑料材質(塑料袋、卷膜類) ≤20米/分鐘，初期采購設備成本路低，后期耗材成本較高。 |
| 激光噴碼機 | 在線離線標刻，透用于紙質材質、金屬材質≤45米/分鐘，初期采購設備成本較高，后朋耗材成本低 |
| 噴碼機 | 在線離線噴碼，適用于紙質材質、塑料材質，金屬材質s30米/分鐘，初期采購設備成本路高，后期耗材成本路高， |
| 印刷 | 提前將追漲碼交印別廠印刷，適用于瓶標.袋子、盒子產品，大批量印劇成本較低，需注意受印刷周期和期刷質量影響。 |
激光噴碼機二維碼，條形碼打碼效果
藥品追溯體系的完善，離不開業內各方的協調與合作。生產企業、流通企業、監管部門等需攜手共進，打破信息壁壘，共享資源與數據。只有各方緊密配合、協同發力，才能形成強大的行業合力，推動藥品追溯體系朝著更加健全、高效的方向發展，最終實現行業內的合作共贏，為公眾用藥安全筑牢堅實根基。武漢吉瑞祥提供免費的打樣服務18171235128
